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Control de Calidad Microbiológico en Medicamentos, Cosméticos y Productos Médicos


Inicio:
31 de agosto 2017

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Los análisis microbiológicos se aplican diariamente en el control de calidad de medicamentos, cosméticos y productos médicos, tanto por los laboratorios productores como por las autoridades sanitarias de competencia en la verificación de la eficacia de procesos, de los puntos críticos durante una producción y en los productos terminados.

En todo el mundo crecen las exigencias para los laboratorios que efectúan estos ensayos, ya que sus resultados se utilizan para verificar el cumplimiento de normas, tanto nacionales como internacionales.

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Habitualmente el control de calidad microbiológico comprende diversas actividades y es desarrollado por personal multidisciplinario.

Este curso está destinado a profesionales, técnicos, estudiantes y todo personal que se inicie o ya se encuentre desempeñando actividades en laboratorios de análisis microbiológicos.

Su objetivo es generar un espacio multidisciplinario para la adquisición de competencias e intercambio de opiniones mediante el aporte de conocimientos teóricos y actividades en el laboratorio de aplicación directa a las tareas habitualmente desarrolladas.


Directora del Curso:    
María Cristina Fernández
Bioquímica-Farmacéutica. Especialista en Calidad.

Director Asistente:  
Esteban Zarankin

Docentes a cargo:    
María Cristina Fernández; Esteban Zarankin

Docentes Invitados:  
Elda Cargnel
Patricia Cardoso
Andrea Cueli
Sergio Iglesias
Gladys Mastromonaco


Inicio de Clases:    
jueves 31 de agosto de 2017

Finalización de Clases:    
viernes 17 de noviembre de 2017


Costo:    
Módulos 1, 2 y 3: $3500.- cada uno.
Módulo 4: $5200.-

50% de Descuento para Alumnos, Egresados y Profesores de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Maimónides.

Formulario de Preinscripción: https://goo.gl/kLPFCq


Duración:     
18 encuentros de 3 horas cada uno (18 a 21 hs)

Dirigido a:
Profesionales, Técnicos, Técnicos Superiores y personal que desarrolle actividades relacionadas al control de calidad microbiológico.


Módulo 1: Bioseguridad y gestión de calidad en el laboratorio de microbiología.
Docentes: Elda Cargnel; Patricia Cardoso; Andrea Cueli; María Cristina Fernández.

Fechas: 31 de agosto – 1, 7 y 8 de septiembre
Contenidos: Toxicidad de medicamentos, cosméticos y productos médicos, Bioseguridad en el laboratorio de microbiología ISO 17025, Buenas Prácticas de laboratorio y Best Laboratory Practices, Actividad Práctica: manejo dentro del laboratorio de microbiología. Visita a laboratorios nivel 1, 2 y 3.


Módulo 2: Agua calidad farmacéutica y cosmética. Monitoreo ambiental.
Docentes: María Cristina Fernández; Sergio Iglesias.

Fechas: 14, 15, 21 y 22 de septiembre
Contenidos: Sistemas de obtención de agua uso farmacéutico y cosmético. Validación de los sistemas de obtención. Calidad Microbiológica de agua. Calidad de aire y superficies para la producción y control de medicamentos estériles y no obligatoriamente estériles. Métodos de control compendiados. Actividad práctica: control de agua de distintos usos y monitoreos ambientales de aire y superficies.


Módulo 3: Medicamentos estériles.
Docentes: María Cristina Fernández; Sergio Iglesias.

Fechas: 19, 20, 26 y 27 de octubre
Contenidos: Ensayo de esterilidad métodos convencionales y nuevas tendencias y endotoxinas bacterianas en productos estériles. Adecuabilidad a los métodos de ensayos. Validaciones. Actividad práctica: ensayo de esterilidad en medicamentos y dispositivos médicos.


Módulo 4: Medicamentos No obligatoriamente estériles y cosméticos.
Docentes: María Cristina Fernández; Esteban Zarankin; Gladys Mastromonaco.

Fechas: 2, 3, 9, 10, 16 y 17 de noviembre.
Contenidos: Métodos de ensayos en medicamentos y cosméticos. Adecuabilidad y validaciones. Conservadores. Test de efectividad de conservadores. Desinfectantes. Cepario.


Para más información envianos un mail a secretaria.fyb@maimonides.edu

o comunicate con nosotros de lunes a viernes de 14 a 20 hs. al             4905 1111